Este foi o primeiro projeto de pesquisa discutido na nova Sessão Científica de nosso Hospital. A linha de pesquisa é coordenada pelo fisioterapia Thelso Silva, cujos resultados já foram apresentados em congressos, gerando também um artigo científico completo. Na primeira etapa, os pesquisadores avaliaram o resultado fisiológico e em qualidade de vida de exercícios durante hemodiálise, usando um desenho de avaliação antes-depois (modelo quasi-experimental).
O sucesso do projeto inicial motivou os investigadores a aprimorar sua linha de pesquisa, agora evoluindo para um desenho de ensaio clínico randomizado. Thelso apresentou seu projeto, cujo objetivo é testar a eficácia de uma programa de exercício aeróbio na melhora capacidade funcional dos pacientes do serviço de diálise do HSR, a ser mensurada pelo teste de caminhada. Agora com a presença do grupo controle, uma eventual associação entre intervenção e desfecho ficará melhor caracterizada como causal. Além disso, o desenho randomizado eliminará fatores de confusão.
Naturalmente, surgiu o questionamento ético de não realizar a intervenção em metade dos pacientes, aqueles randomizados para controle. Esta questão foi respondida pelo princípio da equipoise, que se baseia na ausência de demonstração prévia definitiva a respeito do benefício (ou malefícios) da intervenção, não caracterizando que estes indivíduos como deixando de receber algo benéfico. Mesmo assim, o protocolo prevê o oferecimento da fisioterapia para o grupo controle após o término do estudo, que terá 12 semanas de duração.
Foi também questionado se o caráter aberto do estudo (não cego) poderia fazer com que o grupo controle imitasse o grupo intervenção e passasse a fazer o exercício por conta própria. Mas Thelso explicou que o exercício será feito com um equipamento especial de bicicleta ergométrica adaptável à cadeira de diálise.
Por fim, durante o brainstorm, surgiu a ideia de aprimorar o desenho para o ensaio clínico em crossover, onde os randomizados inicialmente para tratamento migrarão para controle após 8 semanas e os randomizados para controle realizarão o tratamento. Características que se adaptam a este tipo de desenho são variável de desfecho numérica (que pode aumentar ou reduzir a depender da intervenção); efeito do tratamento potencialmente reversível em período de wash-out; tratamento de curta duração (de forma que o status clínico do paciente não muda ao longo do tempo). Desta forma, o paciente passará a ser seu próprio controle.
Esta sessão foi um exemplo do quanto a discussão de um projeto permite o aprendizado do grupo em metodologia científica e dá oportunidade para o surgimento de ideias com potencial de aprimorar o trabalho.
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